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En el mundo actual, caracterizado por un constante cambio y avance cient\u00edfico, la innovaci\u00f3n desempe\u00f1a un papel crucial, especialmente en el sector de la salud. Los desarrollos innovadores no solo pueden salvar vidas, sino que tambi\u00e9n mejoran significativamente la calidad de vida de los pacientes. <\/p>\n<\/div>\n
Para quienes trabajamos en el \u00e1mbito de la salud, mantener un compromiso constante con la invenci\u00f3n, as\u00ed como con el desarrollo de medicamentos y vacunas de alta calidad, es fundamental. Asimismo, asegurar el acceso a estos tratamientos innovadores es parte integral de nuestra labor diaria, ya que cada avance puede marcar la diferencia en el bienestar de las personas.<\/p>\n<\/div>\n
El avance de la ciencia para mejorar la vida de los pacientes no es un camino lineal o que no presente dificultades. La investigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevas terapias requiere de aproximadamente diez a\u00f1os de inversi\u00f3n en la conducci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos que confirmen las hip\u00f3tesis cient\u00edficas para aquellas enfermedades que aun representan necesidades m\u00e9dicas insatisfechas. <\/p>\n<\/div>\n
Se trata de inversiones considerables con alt\u00edsimo riesgo toda vez que seg\u00fan datos de la Instituci\u00f3n Nacional de la Salud de los Estados Unidos de Am\u00e9rica, por cada compuesto que exitosamente se lanza al mercado, ha habido otros 4999 que se probaron y fallaron.<\/p>\n<\/div>\n
As\u00ed, se estima que cada nuevo f\u00e1rmaco que se investiga demanda aproximadamente 2.600 millones de d\u00f3lares de inversi\u00f3n. El alto costo de desarrollar nuevas terapias se debe a la rigurosidad y minuciosidad cient\u00edfica con la que los estudios cl\u00ednicos deben conducirse, sujetos a los altos est\u00e1ndares de eficacia y seguridad requeridos. La innovaci\u00f3n en salud est\u00e1 enfoc\u00e1ndose cada vez m\u00e1s en el descubrimiento de terapias dirigidas que se adapten a las caracter\u00edsticas espec\u00edficas de los pacientes.<\/p>\n<\/div>\n
En este sentido, el advenimiento de nuevas tecnolog\u00edas ha facilitado la personalizaci\u00f3n de los tratamientos, permitiendo seleccionar la terapia adecuada para cada paciente. En particular, la oncolog\u00eda se ha beneficiado notablemente de estos avances, ya que a trav\u00e9s de la biomarcaci\u00f3n\u2014que implica una comprensi\u00f3n m\u00e1s profunda de las caracter\u00edsticas gen\u00e9ticas\/moleculares de los tumores\u2014los m\u00e9dicos pueden tomar decisiones m\u00e1s informadas sobre las mejores opciones terap\u00e9uticas para cada individuo. Como resultado, se logra no solo mejorar la eficacia del tratamiento, sino tambi\u00e9n optimizar los recursos dentro de los sistemas de salud, contribuyendo as\u00ed a su sostenibilidad.<\/p>\n<\/div>\n
A modo de ejemplo, un medicamento oncol\u00f3gico que ha revolucionado el tratamiento del c\u00e1ncer en el mundo, cuya mol\u00e9cula es pembrolizumab, implica un proceso de investigaci\u00f3n robusto que abarca m\u00e1s de 10 a\u00f1os, incluyendo la realizaci\u00f3n de m\u00e1s de 1,600 estudios cl\u00ednicos y una experiencia acumulada en m\u00e1s de 30 tipos de tumores. En Am\u00e9rica Latina, y particularmente en Argentina, se llevaron a cabo investigaciones exhaustivas con la participaci\u00f3n de m\u00e1s de 6,000 pacientes, incluso al d\u00eda de hoy cuenta con m\u00e1s de 120 ensayos cl\u00ednicos globales en curso para ampliar su alcance.<\/p>\n<\/div>\n
En casi todos los pa\u00edses de America Latina y en las econom\u00edas del primer mundo, este sistema de incentivos a la innovaci\u00f3n se posibilita y se fomenta a partir de un estricto respeto a la propiedad intelectual de quienes han invertido en desarrollar estos descubrimientos. Si bien Argentina en general tiene normas que protegen a la propiedad intelectual, la regulaci\u00f3n de patentes dista mucho de la de nuestros pa\u00edses vecinos, que s\u00ed poseen est\u00e1ndares adecuados de protecci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n
El resultado de esta menor protecci\u00f3n implica que puedan ingresar productos similares, a\u00fan cuando los productos originales cuentan con su patente vigente en el resto del mundo. Es importante resaltar que, de acuerdo a los principios de patentabilidad que fueron acordados por los pa\u00edses en los tratados internacionales alineados con la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio (OMC) y otras normativas globales, todo descubrimiento cient\u00edfico que cumpla con los criterios de novedad, actividad inventiva y aplicaci\u00f3n industrial debe ser protegido por una patente para asegurar un c\u00edrculo virtuoso que asegure que se siga investigando en beneficio de los pacientes.<\/p>\n<\/div>\n
Lo que sucede en los pa\u00edses del primer mundo que han establecido normas claras y estables que regulan la competencia a la vez que protegen la propiedad intelectual -incluyendo en este grupo tambi\u00e9n a la gran mayor\u00eda de los latinoamericanos- es que se permite el ingreso de productos biosimilares vencida la patente del producto original.<\/p>\n<\/div>\n
La evidencia demuestra que, asegurando este periodo de exclusividad, el ingreso de biosimilares permite que los precios bajen, posibilitando que el ecosistema de salud se beneficie y as\u00ed pueda hacer lugar al financiamiento de otras tecnolog\u00edas innovadoras. Los medicamentos biosimilares desempe\u00f1an un papel crucial en este ecosistema y si bien el ciclo de vida de los medicamentos posibilita la entrada de biosimilares en el mercado, es fundamental que estos cumplan con rigurosos est\u00e1ndares de calidad y seguridad establecidos.<\/p>\n<\/div>\n
Los medicamentos biosimilares son productos biol\u00f3gicos altamente similares respecto a su medicamento de referencia demostrando similar eficacia, seguridad e inmunogenicidad. Por ese motivo, apoyamos las leyes y pr\u00e1cticas administrativas que sustentan marcos regulatorios s\u00f3lidos para los medicamentos biol\u00f3gicos, incluidos los biosimilares, que est\u00e9n alineados con las pautas de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) como as\u00ed tambi\u00e9n de organismos internacionales.<\/p>\n<\/div>\n
Como compa\u00f1\u00eda presente en m\u00e1s de 140 pa\u00edses a nivel global, estamos acostumbrados a competir en esta din\u00e1mica de mercado. Como miembros de la comunidad de salud, es crucial que trabajemos todos juntos: prestadores de salud, m\u00e9dicos, pacientes y la industria farmac\u00e9utica. Solo as\u00ed podremos garantizar que los tratamientos que realmente cambian vidas sean accesibles, manteniendo siempre el compromiso de asegurar su calidad y efectividad.<\/p>\n<\/div>\n
La salud de todos depende de nuestra habilidad para equilibrar la inversi\u00f3n en innovaci\u00f3n con un acceso adecuado a tratamientos efectivos. Es una tarea que requiere de un trabajo conjunto de sectores p\u00fablico y privado. Desde nuestro lugar, continuaremos promoviendo la innovaci\u00f3n y trabajando incansablemente para el bienestar de los pacientes y la sostenibilidad de la innovaci\u00f3n en salud con la convicci\u00f3n de que, al hacerlo, estamos contribuyendo a que m\u00e1s pacientes vivan m\u00e1s y mejor.<\/p>\n<\/div>\n