Luego de las advertencias registradas por ANMAT en los procesos productivos de HLB Pharma<\/strong> -el laboratorio investigado por el fentanilo contaminado-, despu\u00e9s de que se detectaron falencias graves e inconsistencias en control de calidad y en la gesti\u00f3n de productos, la empresa deb\u00eda estar cerrada. Impedida de seguir operando. Con una faja de clausura en su puerta.<\/p>\n<\/div>\n Sin embargo, y tal como inform\u00f3 Clar\u00edn<\/strong>, la firma bajo sospecha por vender el opioide que les suministraron a 68 pacientes que murieron en distintos hospitales del pa\u00eds, fue habilitada por el \u00f3rgano regulador a comprar 13 certificados para fabricar otros medicamentos.<\/p>\n<\/div>\n Fuentes del sector farmac\u00e9utico consultados por este diario coinciden en que el ente regulador ten\u00eda instrumentos y evidencias para resolver la m\u00e1xima sanci\u00f3n prevista por la Ley 16.463 de medicamentos<\/strong>, la cual establece las normas para el funcionamiento de las empresas dedicadas a la importaci\u00f3n, fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos medicinales.<\/p>\n<\/div>\n Esto es: quitarles a los propietarios de HLB Pharma la habilitaci\u00f3n<\/strong> contenida en el legajo 7.350 registrado en la ANMAT.<\/p>\n<\/div>\n Las autoridades de la administraci\u00f3n nacional adoptaron otro temperamento. \u201cLa definici\u00f3n del cierre de un laboratorio est\u00e1 atado tambi\u00e9n a una definici\u00f3n judicial<\/strong>\u201d, explicaron cerca de la direcci\u00f3n de esa oficina que depende del Ministerio de Salud de Naci\u00f3n. \u201cNo se trata s\u00f3lo de una decisi\u00f3n administrativa\u201d, agregaron.<\/p>\n<\/div>\n No es un\u00e1nime ese criterio. Un t\u00e9cnico farmac\u00e9utico vinculado a inspecciones que realiza el ente explic\u00f3 que \u201cde acuerdo con la gravedad de la irregularidad o el riesgo sanitario que implica una situaci\u00f3n an\u00f3mala, el ANMAT puede disponer una advertencia, una suspensi\u00f3n o una clausura que puede ser parcial, provisoria o definitiva<\/strong>\u201d. Esto, seg\u00fan las normativas y regulaciones, es una atribuci\u00f3n que tiene el director general.<\/p>\n<\/div>\n El ex agente consider\u00f3 que los procedimientos de inspecci\u00f3n y lo que sobreviene a ese acto son \u201cdemasiado burocr\u00e1ticos y lentos, y, a veces, digitados por intereses que no son solo sanitarios\u201d.<\/p>\n<\/div>\n Respecto del caso de HLB Pharma, la fuente consultada indic\u00f3: “Por lo que se conoce de manera oficial, el funcionamiento del laboratorio debi\u00f3 ser clausurado<\/strong> por reiteraci\u00f3n de faltas a las buenas pr\u00e1cticas de producci\u00f3n y elaboraci\u00f3n.”<\/p>\n<\/div>\n En el marco de la investigaci\u00f3n por el fentanilo contaminado, el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, inhibi\u00f3 los bienes de HLB Pharma y de todos los directivos vinculados.<\/strong> Esto Incluye a los tres hermanos Ariel, Diego y Hern\u00e1n Garc\u00eda Furfaro; a personal t\u00e9cnico de la firma; y a los de laboratorios Ramallo, que tambi\u00e9n pertenece al mismo grupo. En total son 24 las personas o sociedades cuyos integrantes tampoco pueden salir del pa\u00eds.<\/p>\n<\/div>\n Es que el magistrado tiene que determinar las responsabilidades penales en los fallecimientos de 68 pacientes y la infecci\u00f3n de al menos otros 20<\/strong>, como consecuencia de haber recibido las ampollas de ese analg\u00e9sico mientras estaban internados en centros de La Plata, Rosario, C\u00f3rdoba y CABA.<\/p>\n<\/div>\n A esto se le sum\u00f3 este martes que el Ministerio de Seguridad de la Naci\u00f3n denunci\u00f3 a Ariel Garc\u00eda Furfaro por haber presentado un certificado trucho para importar precursores qu\u00edmicos<\/strong>. La presentaci\u00f3n est\u00e1 en el juzgado federal del juez Sebasti\u00e1n Casanello y la hizo Walter Klix, director nacional de Precursores Qu\u00edmicos del ministerio<\/p>\n<\/div>\n A partir de la denuncia que ANMAT realiz\u00f3 en la Justicia Federal cuando comprobaron que al menos 15 pacientes del Hospital Italiano de La Plata murieron despu\u00e9s de recibir fentanilo de HLB Pharma, la firma recibi\u00f3 una sanci\u00f3n: se \u201cinhibieron las actividades productivas\u201d<\/strong> de las instalaciones que tiene en la avenida Tomkinson al 2200 de Beccar, en San Isidro.<\/p>\n<\/div>\n Hubo una larga lista de advertencias previas que podr\u00edan haber derivado en una sanci\u00f3n m\u00e1s severa: el retiro de la licencia. La anulaci\u00f3n del legajo.<\/p>\n<\/div>\n Algunas de ellas: en 2023, la firma investigada elabor\u00f3 en las instalaciones de Laboratorios Ramallo 393 lotes de productos en \u201csistema abierto\u201d y no present\u00f3 la documentaci\u00f3n respaldatoria<\/strong> de autorizaci\u00f3n de la excepci\u00f3n otorgada para envasar con ese sistema.<\/p>\n<\/div>\n En octubre de ese a\u00f1o tuvieron otra advertencia: les exigieron presentar la informaci\u00f3n \u201cinherente a la regularizaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n y condici\u00f3n registral\u201d de una serie de productos. No se respondi\u00f3 la carta. Y lo mismo ocurri\u00f3 el 7 de octubre y el 12 de noviembre de 2024.<\/p>\n<\/div>\n En tanto, el 14 de agosto pr\u00f3ximo se sabr\u00e1 si HLB Pharma podr\u00e1 contar con 13 nuevos certificado<\/strong>s, el instrumento legal que le permitir\u00eda ofrecer formulaciones diferentes en el mercado. Pero resultar\u00e1 una paradoja: podr\u00e1 fabricar, pero est\u00e1 inhibido para producir.<\/p>\n<\/div>\n Son todos permisos que tuvo que poner a la venta Nexo Pharmaceutical Group S.A<\/strong>, otra compa\u00f1\u00eda que est\u00e1 en quiebra y que el proceso de liquidaci\u00f3n de activos se tramita bajo el expediente N\u00b0 20504, en el Juzgado 1\u00b0 Instancia Comercial N\u00b0 28, a cargo de Jorge S\u00edcoli.<\/p>\n<\/div>\n El juez que lleva adelante el procedimiento de quiebra envi\u00f3 el 28 de mayo pasado (cuando ya se hab\u00eda destapado el esc\u00e1ndalo) un oficio al ANMAT para que informe si HLB Pharma pod\u00eda seguir como parte interesada en ese sumario.<\/p>\n<\/div>\n En diciembre de 2024. la firma se present\u00f3 para proponer \u201cla compra directa en relaci\u00f3n a los certificados de especialidades medicinales de titularidad de Nexo\u201d.<\/p>\n<\/div>\n ANMAT respondi\u00f3 el 2 de junio de este a\u00f1o que \u201cla firma HLB PHARMA GROUP S.A. se encuentra habilitada ante esta Administraci\u00f3n Nacional, de acuerdo con el Legajo N\u00b0 7350\u201d. En el p\u00e1rrafo siguiente inform\u00f3 que estaba inhabilitada para ejercer actividades productivas desde el 12 de mayo por las muertes del fentanilo. Y que, desde el 21 de mayo, no tiene director t\u00e9cnico, luego de la renuncia del ultimo profesional que ejerci\u00f3 ese cargo, Jos\u00e9 Antonio Maiorano.<\/p>\n<\/div>\n \u201cLas Buenas Pr\u00e1cticas aseguran que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada<\/strong>, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se les pretende dar y conforme a las condiciones exigidas para su comercializaci\u00f3n\u201d, se lee en la disposici\u00f3n 1.340 del 2020 que determin\u00f3 la ANMAT.<\/p>\n<\/div>\n![\"Ariel](\"https:\/\/13.com.ar\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/1753867678_822_Se-conocio-quienes-eran-otras-dos-victimas-del-fentanilo-contaminado.jpg\"\/)
Ariel Garc\u00eda Furfaro, uno de los due\u00f1os de HLB Pharma.<\/span><\/span><\/picture><\/div>\nLa investigaci\u00f3n<\/h2>\n<\/p>\n
Los antecedentes<\/h2>\n<\/p>\n